SHH-GSD系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期和其影响因素。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。产品优势除了能够保证稳定可靠的试验效果、超长的使用寿命外,还包括可通过一台设备即可同时控制温度、湿度和照度三个因素。
!满足ICH,FDA及国家药典中相关要求。
!制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)
光照方式:通过LED灯,光照强度可自动控制
静音型设计,超低运行噪音
详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据
独立工作室超温保护
加湿系统断水保护
制冷压缩机过载保护
手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务