BYFM-10型光散射法可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。
采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求。
仪器可通过可见异物标准粒子进行标定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。
完全满足《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求;
可检测西药、中成药和其他生物制品;
采用双光源系统照射检测,有效保证了样品中杂质的显现;
采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。
可将待检测样品建立成独立的数据库并可备份保存,有效的进行数据存储和后期调用;
可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;
历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;
检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;
全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;
检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;
待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;
具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求,并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;
具备电子签名功能,并且数据以数据库形式保存,可自动或手动备份与还原;
可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测
0Hz 80W
BYFM-20型全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具检测报告。
仪器采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,完全满足GMP的计算机化管理需求。