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深圳简耐科技提供的呼吸模拟器等国产仪器写入《药品检验仪器操作规程及使用指南》

2026-09-17

2025年,中检院发布新版《药品检验仪器操作规程及使用指南》。

中检院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。它发布的规程与指南,不只是一本工具书,更连接着我国药品检验体系七十余载的积累与迭代。

对我国药品检验行业而言,这意味着一套更规范、更权威的操作依据;55章第1480页,收录了呼吸模拟器HRH-BRM2100

七十余载,药品检验体系不断走向完善

我国现代药品检验事业,起步于百废待兴的1950年。

从最初检验能力的缺失,到如今行业标准不断迭代完善,中国药品检验事业一路走来。药品安全的背后,离不开一套不断完善的检验体系。七十余载深耕,一代代药检人持续攻克各类检验难题,在重大公共卫生事件中,输出中国的检验技术与标准。

每一次标准更新,每一次规程完善,都是行业走向规范化、体系化、自主化的注脚。

吸入制剂检测,关键设备有了“国家级操作参考”

在吸入制剂检测领域,仪器操作的规范性,直接关系到检测结果的可靠性和一致性。呼吸模拟器作为吸入制剂检测中的重要设备,其操作规程的标准化意义重大。

在这一版《药品检验仪器操作规程及使用指南》中,成都市药品检验研究院黎萍、张蓉琴两位老师全程负责撰写呼吸模拟器独立操作规程章节。

该章节收录的呼吸模拟器操作规程,对应的仪器正是HRH-BRM2100

经中检院专家实操和反复验证,完整操作流程被写入这份国家级工具书——第55章第1480页,收录了HRH-BRM2100

这份收录,为国内吸入制剂实验室、药企提供了经过验证的仪器操作参考,助力行业规范化检测。它也让国产仪器在关键检测环节中,有了更清晰的“操作坐标”。



从“卡脖子”到自主可控

在同类检测设备领域,慧荣和同样没有停止自主研发的脚步。

我们提供的新一代药用圆盘撞击器,作为国产替代产品,成功打破了国外长期垄断,解决了“卡脖子”难题,也为行业和客户提供了更多选择,实现了该类关键检测装备的自主可控。

从呼吸模拟器到药用圆盘撞击器,从单台设备到操作规程,我们始终相信:

关键检测装备,必须掌握在自己手里;国产仪器,也能在国家级标准体系中留下名字。


认可是起点,责任是使命

从建国初期检验能力的缺失,到如今行业标准不断迭代完善,中国药品检验事业一路走来。

未来,深圳简耐科技将继续深耕实验室仪器领域,以更可靠的仪器、更完善的服务,为行业规范化、国产化、自主可控持续努力。